Yeni-nesil sıralama (NGS) hizmetleri, biyofarmasötik Ar-Ge ve kalite kontrol sürecinin tamamını güçlendirir.
Hayvan-ücretsiz NGS-tabanlı tespit sistemi, geleneksel in vivo ve in vitro tespitin etik ve verimlilik sınırlamalarının üstesinden gelir ve hücre bankalarının, viral vektörlerin, toplu olarak hasat edilen ürünlerin ve temel ham maddelerin yüksek-verimli gen karakterizasyonuna olanak tanır. Tespit sonuçları, viral güvenlik stratejilerinde geleneksel in vivo tespit sürecini doğrudan destekleyebilir veya yerini alabilir ve biyofarmasötik araştırma ve geliştirmenin uyumluluğu ve bilimsel titizliği için veri desteği sağlayabilir.
Hayvanlarda-ücretsiz testler, GMP-standart hizmetleri ve uçtan uca{2}}süreçler, biyofarmasötik endüstrisi için profesyonel ve güvenilir gen dizileme çözümleri sağlar.
Hayvan-ücretsiz
Tespit, NGS teknolojisine dayalı olup, hayvan testleriyle ilgili etik sorunlardan kaçınır ve maliyetleri düşürür.
GMP-seviye testi
Altı ana uygulama alanını kapsayan GMP{0}}uyumlu test prosedürleri.
Tam-süreç hizmeti
Numune hazırlamadan veri analizine-tek noktadan hizmet
Hücre hattı analizi
STR parmak izi alma ve ekleme doğrulamasını içeren çok{{0}boyutlu hücre çizgisi karakterizasyonu
Profesyonel hizmetler
AAV, lentivirüs ve onkolitik virüs vektörleri için NGS-tabanlı virüs güvenliği testleri ve plazmid taraması gerçekleştiriyoruz ve vektör grupları ve anahtar plazmitler üzerinde kapsamlı ekzojen virüs tespiti ve genetik karakterizasyon gerçekleştiriyoruz.
15,000+ viral diziyi kapsıyor
GMP-sınıf NGS testi, CAR-T, CAR-NK ve iPSC gibi hücre terapisi ürünlerinin hassas kalite kontrolü için uygundur.
Algılama hassasiyeti > %98
STR parmak izi alma ve ekleme doğrulaması da dahil olmak üzere hücre çizgisi özelliklerini ve güvenlik bağlamını belirlemek için tam-genom NGS analizi yapıldı.
Çok-açılı ve çok-boyutlu değerlendirme
CHO hücre hattı karakterizasyonu ve virüs güvenliği testleri, araştırma ve geliştirme sürecini hızlandırır.
Maliyetleri %60 azaltın
İnaktive aşılar, rekombinant aşılar, viral vektör aşıları ve RNA aşılarının tamamı kapsanmaktadır ve toplu salım sıralaması genetik bütünlüğü doğrulamaktadır.
Toplu sürüm sıralaması
RNA tedavisinin tüm aşamasını kapsayan mRNA dizilimi, ultra-nadir varyant analizi ve RNA bütünlüğü değerlendirmesi.
Tam-aşamalı destek
Teknolojik avantajlar
Yüksek-hassasiyet algılaması
Tespit limiti tek kopya seviyesine ulaşarak doğru sonuçlar sağlar.
GMP uyumluluğu
Farmasötiklere yönelik İyi Üretim Uygulamaları ile uyumlu olup veri güvenilirliği sağlar.
Yüksek verimlilik ve maliyet{0}}etkinliği
Aynı anda birden fazla hedefi tespit edebilir, hayvan testi maliyetlerini azaltır ve Ar-Ge yatırımını ve etik riskleri azaltır.
Özelleştirilmiş hizmetler
Esnek konfigürasyonla müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilmiş test çözümleri.
Uygulama Kapsamı
Biyofarmasötik şirketlerine, araştırma kurumlarına, CDMO/CMO ve diğer ortaklara hizmet veren, hücre kütüphanesi yapımı, vektör yapımı, antikor geliştirme, aşı üretimi ve RNA terapisi Ar-Ge'si gibi temel bağlantılar da dahil olmak üzere tüm biyofarmasötik Ar-Ge endüstrisi zincirini kapsar.