Biyogüvenlik ve Analitik
Küresel İlaç Geliştirmede Mükemmellik
Erken klinik öncesi geliştirmeden ticarileştirmeye kadar, monoklonal antikorlar, rekombinant proteinler, viral vektörler, aşılar, hücre tedavileri ve yeni ortaya çıkan yöntemler genelinde-risk azaltıcı test çözümleri sunuyoruz.
Çin'in ilk in vivo CAR-T IND onayını desteklemede öncü olarak, operasyonel çevikliği sıkı küresel uyumlulukla dengeliyoruz-biyolojik ürününüzün güvenli, etkili ve FDA, EMA, NMPA ve ötesindeki düzenleyici incelemelere hazır olmasını sağlıyoruz.
150+
Düzenleyici Gönderimler
FDA/EMA/NMPA
Küresel Ajans Kapsamı
24/7
Duyarlı Hizmet Modeli
Sağladığımız Değer
Dünya çapında onay yollarını hızlandıran güvenilir uzmanlık
güvenlikten veya kaliteden asla ödün vermez.
Mevzuata Uygunluk
Karmaşık düzenleme ortamlarında ilk-harekete geçme avantajı
- Çin'de in vivo CAR-T IND onayını destekleyen ilk
- FDA, EMA, NMPA genelinde 150+ başarılı düzenleme gönderimi
- Gelişen küresel gereksinimlere nasıl yön verileceği- konusunda derin teknik bilgi
Çeviklik ve Hız
Pazara sunmak daha hızlı, hiçbir zaman güvenliden daha hızlı değil
- Erken klinik öncesi dönemden ticarileştirmeye kadar uzanan duyarlı hizmet modeli
- Geliştirme zaman çizelgelerini optimize eden dengeli risk azaltma
- Ürün yaşam döngüsünün her aşamasında sarsılmaz bilimsel dürüstlük
Uçtan-Sona-Ortaklık
Uyumluluk konsepti tek bilimsel çatı altında
- mAb'ler, viral vektörler, aşılar ve hücre tedavileri arasında kapsamlı testler
- Yeni ortaya çıkan yöntemlerin ve yeni terapötik yaklaşımların desteklenmesi
- Biyolojik güvenlik, analitik geliştirme ve mevzuata hazırlık için tek ortak
S'mizi Keşfedinhizmetler
İhtiyaçlarınıza göre uyarlanmış kapsamlı biyogüvenlik ve analitik yetenekler
programın benzersiz gereksinimleri.
Biyogüvenlik Testi
Moleküler ve Genomik Hizmetler
Analitik Geliştirme ve Doğrulama