Hakkımızda
HyQure Biotech uluslararası uyumluluk standartlarına dayanır, mükemmel kalite ve teknik güçten yararlanır ve büyük moleküllü ilaçlara ve CGT ilaçlarına odaklanan tek bir{0}}Biyogüvenlik hizmet platformu oluşturmuştur. AB QP, CNAS ve ISO9001 denetim sertifikalarını geçmiş, NMPA, FDA ve EMA gibi küresel düzenleyici kurumların katı gereksinimlerini karşılayarak yenilikçi ilaç şirketlerine güvenilir güvence sağlamıştır. HyQure Biotech, proje ve uygulama konusunda zengin deneyime sahip 400+ biyofarmasötik şirketine hizmet vermiş ve 80+ küresel onaylı vaka ve 60+ BLA ve Ticarileştirme Projeleri dahil olmak üzere 170+ onaylı vakanın klinik ve pazar deneme onayları almasına yardımcı olmuştur.
Hizmetlerimiz arasında virüs temizleme doğrulaması, hücre bankası tanımlama, ticari toplu sürüm, kopyalama{0}}yetkili virüs (RCL, rcAAV, RCR, vb.) testleri, HCD ve HCP kitleri için test hizmetleri yer alır.
-
170+IND veya BLA Onaylı Vakalar
-
80+Küresel Onaylı Vakalar
-
400+Biyofarmasötik müşteriler
-
500+İşbirliği Yapılan Boru Hatları
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Laboratuvarı
-
13+Başarılı Lisanslı Çıkış Vakaları
Teknolojiler

-
Gelişmiş Viral Güvenlik Sistemleri
Viral Temizleme Çalışmaları,Retrovirüs Testi,İn Vitro Maceracı Virüs (IVA),Vivo Maceracı Ajanlar,RCL/RCR/rcAAV Testi
learn more > -
Hücre Hattı Karakterizasyonu,Hücre Hattı Kimliği ve Kararlılığı,AAV ve Lentiviral Vektör QC,CGT Analitik Hizmetleri
learn more > -
Viral Kirletici qPCR Panelleri,Hızlı Mikoplazma (PCR/NAT),Artık DNA/RNA Kantifikasyonu,GMP NGS Hizmetleri
learn more > -
{0}Son Teknoloji Analitik Geliştirme
Özel Test Geliştirme,Yöntem Validasyonu (ICH Q2),Yöntem Aktarımı ve Yaşam Döngüsü,Fizikokimyasal Analiz
learn more > -
mRNA/LNP Analizi ve Kalite Kontrol,Ortaya Çıkan Modaliteler (mRNA, Eksozomlar, vb.)
learn more > -
Parti Yayını ve Stabilite (GMP),Mikoplazma ve Sterilite (GMP),Hammadde Kalite Kontrol Testi,Aşı Güvenliği ve Etkisi
learn more >













