Hakkımızda

HyQure Biotech uluslararası uyumluluk standartlarına dayanır, mükemmel kalite ve teknik güçten yararlanır ve büyük moleküllü ilaçlara ve CGT ilaçlarına odaklanan tek bir{0}}Biyogüvenlik hizmet platformu oluşturmuştur. AB QP, CNAS ve ISO9001 denetim sertifikalarını geçmiş, NMPA, FDA ve EMA gibi küresel düzenleyici kurumların katı gereksinimlerini karşılayarak yenilikçi ilaç şirketlerine güvenilir güvence sağlamıştır. HyQure Biotech, proje ve uygulama konusunda zengin deneyime sahip 400+ biyofarmasötik şirketine hizmet vermiş ve 80+ küresel onaylı vaka ve 60+ BLA ve Ticarileştirme Projeleri dahil olmak üzere 170+ onaylı vakanın klinik ve pazar deneme onayları almasına yardımcı olmuştur.
Hizmetlerimiz arasında virüs temizleme doğrulaması, hücre bankası tanımlama, ticari toplu sürüm, kopyalama{0}}yetkili virüs (RCL, rcAAV, RCR, vb.) testleri, HCD ve HCP kitleri için test hizmetleri yer alır.

  • icon
    170+

    IND veya BLA Onaylı Vakalar

  • icon
    80+

    Küresel Onaylı Vakalar

  • icon
    400+

    Biyofarmasötik müşteriler

  • icon
    500+

    İşbirliği Yapılan Boru Hatları

  • icon
    8000+㎡

    BSL2/BSL-2+ Laboratuvarı

  • icon
    13+

    Başarılı Lisanslı Çıkış Vakaları

img

CAR-T ve NK CMC Testi

Ex vivo CAR-T ve CAR-NK programları, sıkı donör materyali taraması ve hücre-banka karakterizasyonu gerektirir.

img

In Vivo CAR Güvenlik Testi

-In vivo CAR terapileri, genetik yükü doğrudan hastalara iletmek için adeno-ilişkili veya diğer viral vektörleri kullanır.

img

iPSC Hücre Bankası Testi (GMP)

iPSC-türetilmiş ürünler,-hazır{-hazır rejeneratif çözümler sunar, ancak hücre substratı karakterizasyonu ve genetik stabilite için katı gereksinimlerle birlikte gelir.

img

ADC Karakterizasyon Testi

Antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) ve diğer konjuge tedaviler, biyolojikleri güçlü küçük-molekül yükleriyle birleştirerek biyogüvenlik testine karmaşıklık katar.

img

Aşı Geliştirme Testleri

Aşı geliştiricileri tesadüfen ortaya çıkan ajanların bulunmadığını göstermeli, etki gücünü ölçmeli ve her partinin sterilitesini sağlamalıdır.

img

Onkolitik Virüs Güvenlik Testi

nkolitik virüsler ve diğer viral tedaviler, genetik stabilitenin ve replikasyona uygun-kirleticilerin bulunmadığının kanıtını gerektirir.

img

RNA ve LNP Analitik Geliştirme

RNA ve lipit nanoparçacık (LNP) tedavileri yeni güvenlik hususlarını beraberinde getirir: Hammaddeler viral ve mikrobiyal kirleticilerden arındırılmış olmalı ve kalan proses malzemelerinin miktarı belirlenmelidir.

Ev

Telefon

E-posta

Sorgu