İster prokaryotik veya ökaryotik sistemlerde ifade edilsin, ister biyofarmasötiklerin üretiminde kullanılsın, değişen derecelerde artık safsızlıklar mevcuttur. Bu nedenle kalıntı tespiti esastır; aksi takdirde ürün kalitesi ciddi şekilde etkilenecektir.
Çin Farmakopesi, Kısım IV, Genel Bölüm 3407, Kalıntı Ekzojen DNA'nın Belirlenmesi 2025 baskısının ardından HyQure Biotech, safsızlık kontrol stratejilerini, potansiyel belirlemeyi ve düzenleyici başvuruları destekleyen, kalıntı eksojen DNA'yı tespit etmek için kantitatif bir qPCR yöntemi geliştirdi.
HyQure Biotech aşağıdaki kalıntı safsızlık testi hizmetlerini sağlar
|
Alt bölüm |
Ürün Adı |
|
Yardımcı reaktif kiti ürünleri |
Konak hücre kalıntısı DNA örneği hazırlama kiti (manyetik boncuk yöntemi) |
|
Yardımcı reaktif kiti ürünleri |
Konakçı Hücre Artık DNA Örneği Hazırlama Kiti (Manyetik Boncuk Yöntemi) - Geliştirilmiş |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
HEK293 Kalıntı DNA Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
E. coli Kalıntı DNA Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
CHO Kalıntı DNA Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
Pichia pastoris kalıntı DNA tespit kiti (PCR-floresan prob yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
Vero Kalıntı DNA Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
İnsan Kalıntı DNA Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |
|
Konak hücre kalıntı DNA tespiti |
CHO Kalıntı DNA Parçası Analizi ve Tespit Kiti (PCR-Floresan Prob Yöntemi) |