Onkolitik Virüs Biyogüvenliği ve Karakterizasyonu|HyQure

Onkolitik Virüs Güvenliği ve Karakterizasyon Testi

Onkolitik-virüs programları için viral-terapötik biyogüvenlik, tesadüfi-ajan, genetik-kararlılık, mikrobiyal ve sürüm-destek testleri.

Fiyat Teklifi İste Bilimsel Proje Yöneticisiyle iletişime geçin

Modalite>Biyoloji>Onkolitik Virüs Güvenlik Testi

Programa Genel Bakış

Onkolitik-virüs ve ilgili viral-terapötik programlar, tesadüfi kontaminasyonun, replikasyon-ilişkili riskin, genetik stabilitenin, mikrobiyal güvenliğin ve ürüne-özel sürüm belgelerinin dikkatli bir şekilde kontrol edilmesini gerektirir. HyQure bu programları, uygun olduğu durumlarda in vitro veya in vivo virüs-test yolları, qPCR/ddPCR/NGS gibi moleküler test platformları, uygun olduğunda çoğaltma-yetkili ve kirletici-kontrol yolları ve sponsor kalite incelemesi için kontrollü raporlama yoluyla destekler.

Neden HyQure - Avantajları

Maceracı-aracı ve virüs-testi kapsamı

Desteklenmeyen tümör-seçiciliği veya iddiaların ortadan kaldırılması yerine, in vitro virüs testi, haklı olduğu durumlarda in vivo virüs testi ve geniş kirletici madde-kontrol dili merkezi olmaya devam ediyor.
Genetik-kararlılık ve moleküler destek

qPCR, ddPCR, NGS, TEM ve ilgili moleküler platformlar, viral-terapötik biyogüvenlik araştırmalarını destekleyen araçlar olarak sunulabilir.
Çoğaltma- ile ilgili risk kontrolü

Platformla ilgili olduğu durumlarda, çoğaltma-yeterli veya kirletici-kontrol yollarını ürüne özel-özenli ifadelerle açıklayın.
Yöntem ve rapor kontrolü

Özel yöntem geliştirme ve doğrulama desteği yalnızca desteklenen virüs-testi ve biyogüvenlik iş akışları bağlamında açıklanabilir.

Desteklenen Onkolitik-Virüs Testi Kapsamı

İn vitro / in vivo virüs testi

MAP/HAP/RAP ve gerekçeli olduğu durumlarda ilgili aşılama yolları dahil olmak üzere in vitro test kapsamı ve in vivo virüs{0}}test yeteneği.
Genetik stabilite ve moleküler biyogüvenlik:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-viral kimliğin, genetik stabilitenin veya kontaminasyon riskinin üzerinde anlaşılan kapsama göre araştırılmasına olanak sağladı.
Mikrobiyal ve tesadüfi-ajan kontrolü

Viral-terapötik programlar için mikoplazma, kısırlık ve tesadüfi-ajan yolları.
Destek-belgelerini yayınlayın

Sponsor incelemesi için test özetleri, kalite-raporları, geçerli olduğunda yöntem-doğrulama dosyaları ve yayın-destek belgeleri.

Numune Türleri ve Teslimatlar

Örnek türleri

Kapsam belirleme sırasında onaylanan tohum stokları, proses ara ürünleri, toplu malzemeler, son sürüm-destek örnekleri ve biyogüvenlik-inceleme örnekleri.

Önemli teslimatlar

Virüs-test özetleri, mikrobiyal raporlar, moleküler-test çıktıları ve sponsorun- karşı karşıya olduğu teknik belgeler.

Kapsam hizalaması

Talep edilen çalışma desteklenen biyogüvenlik, moleküler ve yayın-destek iş akışlarının ötesine geçtiğinde programa özel yöntem tasarımı doğrulanmalıdır.

İlgili hizmet kullanımı

Onkolitik-virüs ziyaretçileri in vitro virüs testlerine, moleküler hizmetlere, mikrobiyal testlere, lot yayınına ve kalite/uyumluluk sayfalarına yönlendirilmelidir.