Biyolojik Testler

HyQure, biyolojik maddeler ve gelişmiş tedaviler için uçtan uca biyogüvenlik ve kalite testleri sunar; viral temizleme doğrulamasını, hücre hattı karakterizasyonunu ve GMP lot salınımını kapsar. Hizmetlerimiz, küresel düzenleyici standartlara sıkı sıkıya bağlı kalarak monoklonal antikorları, viral vektörleri, aşıları ve hücre tedavilerini kapsar. Ürününüzün her aşamada güvenli, saf ve düzenleyici incelemeye hazır olmasını sağlıyoruz.

Temel Yetenekler:

Viral Clearance Studies

Viral Temizleme Çalışmaları

Cell Line Characterization

Hücre Hattı Karakterizasyonu

Raw Material QC Testing

Hammadde Kalite Kontrol Testi

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

İn Vitro Maceracı Virüs (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

In Vivo Maceracı Ajanlar

Lot Release & Stability (GMP)

Parti Yayını ve Stabilite (GMP)

9

RCL/RCR/rcAAV Testi

10

Mikoplazma ve Sterilite (GMP)

Projenize Başlamaya Hazır mısınız?

Özel gereksinimlerinizi görüşmek ve HyQure'un ilaç geliştirme programlarınızı nasıl hızlandırabileceğini keşfetmek için uzman ekibimizle iletişime geçin.

Bize Ulaşın →

 

Ev

Telefon

E-posta

Sorgu