CSPC İlaç Grubunun Bağımsız Olarak Geliştirdiği SYS6055 Enjeksiyonu, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) Zımni Klinik Deneme Onayı Aldı

29 Ocak'ta CSPC Pharmaceutical Group'un bağımsız olarak geliştirdiği "SYS6055 Enjeksiyon", Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) zımni bir klinik deney onayı aldı, kabul numarası: CXSL2500947. Bu, Çin'de klinik kullanım için onaylanan ve nükseden/dirençli agresif B- hücreli lenfoma için endike olan ilk in vivo CAR-T tedavisini işaret eder. HYQURE, bu başarıdan dolayı en içten tebriklerini sunar!

HYQURE bu projeye, Hücre Hattı Karakterizasyonu ve Çoğaltma-Yetkili Lentivirüs (RCL) testi de dahil olmak üzere uluslararası standartlarla uyumlu biyogüvenlik test hizmetleri sağladı. Uluslararası uyumlu bir kalite ve teknik sistem, hızlı teslimat yetenekleri ve profesyonel proje yönetiminden yararlanarak, yenilikçi tedavilerin piyasaya sürülmesini ve küresel çapta yayılmasını sağlıyoruz.

CSPC Pharmaceutical Group Limited 1997 yılında kuruldu. "Misyonunu sürdürmek"Çin İçin İyi İlaçlar Üretiyoruz, Dünya Çapındaki İnsanlara Fayda Sağlıyoruz," Grup, inovasyona dayalı gelişim sayesinde-önemli operasyonel göstergelerde yıllar içinde çift haneli büyüme-sağladı. Şu anda 28.000 çalışanıyla uluslararası yenilikçi bir kuruluşa dönüştü. Hong Kong'da kayıtlı- yan kuruluşu (01093.HK) Hang Seng Endeksi'nin bir bileşenidir ve dünya çapındaki hastalara hizmet veren Çinli ilaç şirketlerini temsil eden farmasötik Ar-Ge hattı ölçek sıralamasında küresel olarak 19. sırada yer almaktadır.

Eksik istatistiklere göre HYQURE, uluslararası uyumlu biyogüvenlik test hizmetleri (60'ın üzerinde küresel başvuru dahil) aracılığıyla klinik ve pazarlama denemesi onaylarının alınmasında 130'dan fazla projeyi başarıyla desteklemiştir. Şirket, 60'tan fazla BLA (Biyolojik Lisans Başvurusu) ve ticarileştirme projesine kritik destek sağlamıştır. Gönderilen projelerin kapsamı, diğerlerinin yanı sıra ADC ilaçları, mono-/bi{-/multi-spesifik antikorlar, rekombinant proteinler, CAR-T/CAR-NK tedavileri, iPSC/MSC hücre tedavileri, gen düzenleme, AAV-tabanlı gen terapileri ve diğerleri dahil olmak üzere çeşitli kategorileri kapsamlı bir şekilde kapsar.